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羟丙基甲基纤维素(HPMC,MHPC)  
 

英文: Hydroxypropyl Methyl Cellulose 简称:HPMC或MHPC
别名:羟丙基甲基纤维素; 纤维素羟丙基甲基醚;
Hypromellose,Cellulose,
2-hydroxypropyl methyl Cellulose ether. Cellulose hydroxypropyl methyl ether Hyprolose;
CAS号:[ 9004-65-3 ]

来源:
HPMC为选用高度纯净的棉纤维素作为原料,在碱性条件下经专门醚化而制得,全过程在GMP条件和自动化监控下完成,不含任何动物器官和油脂等活性成分。

物理性状:
本品为非离子型纤维素醚,外观为白色的粉末,无嗅无味,溶于水及大多数极性有机溶剂(如:二氯乙烷)和适当比例的乙醇/水、丙醇/水等。
水溶液具有表面活性、透明度高、性能稳定。HPMC具有热凝胶性质,产品水溶液加热后形成凝胶析出,冷却后又溶解,不同规格的产品凝胶温度不同。
溶解度随粘度而变化,粘度越低,溶解度越大,不同规格的HPMC其性质有一定的差异,HPMC在水中溶解不受PH值影响。
颗粒度:100目通过率大于100%。堆密度:0.25-0.70g/ (通常0.5g/ 左右),比重1.26-1.31。变色温度:190-200℃,炭化温度:280-300℃。
表面张力:2%水溶液为42-56dyn/cm。HPMC随甲氧基含量增加,凝胶点下降,水溶解度上升,表面活性也上升。
HPMC具有增稠、排盐性、灰份低、PH稳定性、保水性、尺寸稳定性、优良的成膜性以及广泛的耐酶性、分散性和粘结性等特点。 (仅供参考)
用途介绍(仅供参考):
1. 片剂包衣:在固体制剂中用作薄膜包衣材料,能形成坚韧、光洁美观的薄膜,使用浓度2%—8%。包衣后增加药剂对光、热、湿的稳定性;
无味无臭,易于服用,而且HPMC对色素、遮光剂、润滑剂等其它材料相容性良好。
普通包衣:用水或30-80%乙醇溶解HPMC,配成的3-6%溶液,加入辅助成分(如:土温-80、蓖麻油、PEG400、滑石粉等)。
2. 肠溶性包衣隔离层:在片剂、颗粒剂表面先以HPMC包衣作底涂隔离层,再在外面包一层HPMCP肠溶材料,HPMC膜可以提高肠溶包衣药剂在贮藏中的稳定性。
3. 缓释制剂:以HPMC为致孔道剂,依托乙基纤维素为骨架材料,可制成缓释长效片。
4. 增稠剂和胶体的保护胶剂及滴眼剂:作增稠剂常用浓度为0.45-1%。
5. 粘合剂:作黏合剂一般浓度为2%-5%,用于提高疏水胶的稳定性,常用浓度为0.5-1.5%。
6. 可用作延滞剂,控释剂致孔道剂和助悬剂。悬浮剂:作悬浮剂常用量为0.5-1.5%。
7. 食 品:作为增稠剂加入到各种饮料、奶制品、调味品、营养食品中,作为增稠剂、黏结剂、乳化剂、悬浮剂、稳定剂、保水剂、赋形剂等。
8. 在化妆品中用作为黏合剂和乳化剂、成膜剂等。

型号与质量标准:符合中国药典2010版、USP32、EP(4th)

型号指标

HT-E

HT-F

HT-K

甲氧基(%)

28.0-30.0

27.0-30.0

19.0-24.0

羟丙基(%)

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

凝胶温度(℃)

58-64

62-68

70-90

水中不溶物(%)

≤0.5

干燥失重(%)

≤5

PH值

4.0-8.0(1%溶液,25℃)

残渣(%)

≤1.0

重金属(ppm)

≤ 20

铅(ppm)

≤ 10


 

型号

粘 度 规 格(mPa.s)

HT-E

5

15

30

50

100

400

4000

 

   

 

HT-F

*

*

*

50

100

1500

4000

1.5万

4万 7.5万

10万

HT-K

*

*

*

*

100

400

4000s

1.5万s

4万 7.5万

10万

* 特殊的规格可以定做。

安全性:
健康危害:本品安全无毒,可作食品添加剂,无热量,对皮肤、黏膜接触无刺激。一般认为是安全的(FDA1985),每日容许摄入量25mg/kg(FAO/WHO 1985),操作时应佩带防护用品。
环境影响:避免任意抛撒使粉尘飞扬造成空气污染。
物理及化学性危害:
避免与火源接触,在密闭环境中应避免形成大量的粉尘,防止爆炸性危害。
运储事项:
注意防晒防雨防潮,避直接光照,密封于干燥处存放。
包装规格:
桶 装:采用纸桶内衬聚乙烯薄膜袋包装 净重25kg/桶。(桶规格:直径40cm,高50cm)

 
 
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